トリニティは、医薬品の研究開発の中でもCMCに特化したコンサルティング会社として、2013年3月に創業して以来、外資系製薬会社にてCMC薬事開発の経験を積んだエキスパートをはじめ、優秀なCMCスタッフが集結し、日本特有の規制に対するGAP分析、PMDA相談に対するコンサルテーション、原薬DMF、医薬品承認申請資料の作成など、国内外の製薬会社様に対し、幅広いサービスを提供しています。
私たちは特にワクチンや抗体、バイオシミラーといったバイオ医薬品の分野で多くの実績を残してきました。これまでの経験を活かすとともに、国内外の幅広い人的ネットワークから最新の情報を収集した上で、戦略的な提案をもって多くのクライアント様の承認申請に貢献しています。また、CMCの機能を持たないベンチャー、外資系の小規模な企業、アカデミアといった組織の支援も行っております。
CMCの分野においては今後リーディングカンパニーとなれるよう、医療機器、再生医療の分野においても実績を重ね、バーチャルオフィスとしての機能を果たしていくべく努力してまいります。
